淘宝一类医疗器械需要备案吗_淘宝发布加强医疗器械（三类）治理的公告「淘宝发布三类医疗器械","info":{"wordid":"696072

为更好维护互联网的商品、信息安全规范，请各位会员自觉遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》。

为更好维护互联网的商品、信息安全规范，请各位会员自觉遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规，严禁发布、上架、宣传未经主管部门批准及其他法律法规禁止销售的医疗器械。

「一」严禁发布、上架、宣传未经主管部门批准及其他法律法规禁止销售的医疗器械。

「二」严禁违背国家法律法规及平台规则，发布、销售仅限具备资质的医疗器械经营企业或单位使用的医疗器械，及易对人体造成伤害的医疗器械。

「三」除天猫特定品类下的相关商品外，淘宝网禁止销售三类医疗器械，包含但不限于：依照国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类规则》及相关分类目录认定的“三类医疗器械”。

注：“天猫特定品类下的相关商品除外”是指天猫卖家发布在天猫医疗器械相关类目下的商品除外。

常见违规情形如下：

1、未经主管部门批准，违背法律法规、平台规则，生产、售卖、宣传如水光针剂、溶脂针剂、除皱针剂、美白针剂、美容填充物等用于人体注射的美容针剂类商品;

2、未经主管部门批准，违背平台规则，生产、售卖、宣传如超声刀、爆脂仪、皮秒等大型医疗美容仪器;

3、未经主管部门批准，违背平台规则，生产、售卖、宣传一次性无菌注射针等医疗器械;

4、未经主管部门批准，违背平台规则，生产、售卖、宣传隐形眼镜及相关商品。